jiajiguiyoushishenghuoyongpindangzhonghenduozhongleidoubibeideyizhonghuagongchanpin，henduorendouzhidaotazaixifashui
，xijiejingyijihuazhuangpindengriyongpinzhongyunyongdebijiaoguangfan，chulezhexiezaiyoujiguijiaochanpinyijishenghuo矽膠日用品原yuan材cai料liao擋dang當dang中zhong它ta也ye是shi必bi不bu可ke少shao的de，而er除chu了le以yi上shang的de作zuo用yong，二er甲jia基ji矽gui油you在zai醫yi療liao藥yao物wu產chan業ye當dang中zhong同tong樣yang有you運yun用yong，所suo以yi您nin購gou買mai的de很hen多duo藥yao劑ji中zhong也ye有you它ta的de身shen影ying，你ni了le解jie過guo了le嗎ma？

一、 應用效果最好的疏水劑

1、抗酸膠囊的製備

甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基矽油10kg,加入明膠43.85kg
，與70～80℃減壓溶解，常法製成膠囊。甲醛/丙酮（1/60）混合液噴灑於膠囊上而製得。由於二甲基矽油的疏水效果，製得的膠囊在酸性胃液中2小時不崩解，在堿性腸溶液中200～620秒溶解
，對酶、溫度均穩定，機械強度較好。

2、糖衣片的打光（保光劑）

在拋光操作時，將加有2%二er甲jia基ji矽gui油you的de川chuan蠟la細xi粉fen加jia入ru包bao完wan色se衣yi的de片pian劑ji中zhong，進jin行xing拋pao光guang，糖tang衣yi片pian比bi未wei加jia二er甲jia基ji矽gui油you比bi較jiao
，色se澤ze表biao麵mian光guang亮liang美mei觀guan
，並bing有you防fang潮chao作zuo用yong，確que保bao糖tang衣yi片pian在zai儲chu存cun期qi內nei不bu脫tuo色se、不黴變。

3
、薄膜衣包衣材料

用作薄膜衣材料增塑劑，利用二甲基矽油的疏水性、耐氧性
，使片芯與外部隔離，不受空氣中水分、氧氣等作用，不吸潮變質且衣層牢固光滑。

二、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑

滴丸的滴液在冷凝劑中可能發生的行為有鋪展、xingchengyedihehunhejizhongqingkuang。yibanbabiaomianzhanglijiaoxiaodeyetifangrubiaomianzhanglijiaodadeyetizhongbiaomianjiuhuifashengpuzhan，fanzhizeyixingchengyedi。erjiajiguiyoushichangjiandeshuirongxingdiwanlengningjizhongbiaomiannengzuixiaodelengningji（液體石蠟0.035N/m
，植物油0.035 N/m，二甲矽油0.021 N/m）。

lingerjiaguiyouxinghaoguigeyouhenduozhong
，keyitongguotiaojiewenduhexuanyongbutongxinghaodeerjiaguiyou，laitiaojieyedizailengningjizhongdechengxinghechendiansudu
，yidadaozuihaodegongyizhuangkuanghezhiliangzhuangkuang，qiebucunzaiwuranshihuachanpinyouduwuzhijishuixingdiwanzhanshuibiansemeibiandeyinhuan，zheshiyetishilahezhiwuyouwufabaozhengde。

尤其是用S-40(聚氧乙烯單硬脂酸脂)
、泊洛沙姆（poloxamer）為基質的滴丸必須用二甲基矽油作冷凝液
，不能用液狀石蠟作冷凝液，因二基矽油能增加水難溶活性藥物的溶解，有利於藥物的吸收；泊洛沙姆（poloxamer）因具引濕性，不能用液狀石蠟作冷凝液。（滴丸生產中二甲矽油定期處理技術；由you於yu二er甲jia矽gui油you價jia格ge較jiao貴gui，生sheng產chan中zhong應ying盡jin量liang循xun環huan使shi用yong
，已yi經jing使shi用yong過guo的de二er甲jia矽gui油you會hui混hun入ru異yi物wu，最zui常chang見jian的de異yi物wu之zhi一yi是shi製zhi備bei滴di丸wan時shi產chan生sheng的de碎sui丸wan
，可ke以yi采cai用yong濾lv過guo、靜置沉澱或離心的方法去除；另外常見的異物為水
，使用混油水分的二甲矽油做冷凝劑時，滴丸有可能出現溶解、變形甚至不能冷凝變硬
，除去二甲矽油中水分的方法是：將魂有水分的二甲基矽油冷凍在-4℃
，待水分凝結成冰後取出，迅速濾過，即可去除。

三、 微粉和微丸生產中唯一有效的抗靜電劑

藥丸或微丸在流化床內建立流態化
，當物料通過噴霧區域時
，衣材霧粒噴灑在其表麵，經結合、鋪展、幹gan燥zao後hou附fu著zhe，形xing成cheng一yi小xiao塊kuai衣yi膜mo。經jing過guo辭ci反fan複fu噴pen塗tu，衣yi膜mo逐zhu漸jian擴kuo展zhan
，最zui後hou形xing成cheng連lian續xu的de整zheng體ti衣yi層ceng
，達da到dao包bao衣yi的de目mu的de。為wei確que保bao安an全quan操cao作zuo及ji物wu料liao完wan全quan分fen散san，讓rang粉fen料liao不bu至zhi於yu粘zhan連lian成cheng團tuan，粉fen料liao噴pen霧wu時shi應ying加jia入ru抗kang靜jing電dian劑ji。

二甲矽油是目前唯一有抗靜電效果的藥用輔料

，用作抗靜電劑用量為粉粒重量的0.1%。

四、 固體製劑中用作潤滑劑

潤滑劑是指壓片前加入待壓片物料中，使之具有或增加流動性、抗黏著性和潤滑性
，以利於壓片過程進行的輔料的總稱。據潤滑劑的作用機理將其分為三種；潤滑劑是指能降低顆粒或片劑與衝模間摩擦力的輔料。

片劑衝模在清潔後
，抹上一層二甲矽油也能解決部分品種粘衝問題。

1
、緩釋阿司匹林片

取阿司匹林粉1000g（結晶直徑為0.1770mm）
，乙氧基乙基纖維素（含乙氧基12%）70g
，溶於300ml（1:1）甲苯-二氯甲烷的溶液與含二甲矽油30g的甲苯溶液，澱粉400g，甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g，滑石粉50g，微晶纖維素100g，常法製成片劑即得。

2

、複方撲熱息痛膠囊

取阿司匹林顆粒加熱到50℃，用1:1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液（消泡劑）包衣
，在沸騰幹燥床中於37.8℃幹燥24h以上
，然後稱取52.144g
，加入月桂醇硫酸鈉0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲矽油0.363g、聚氧乙烯脫水單油酸酯0.145g混合均勻，裝入膠囊即得。膠囊重700mg
，每粒含阿司匹林和撲熱息痛各325mg。

3、布洛芬緩釋片

取布洛芬58.25%
，乳糖14.50%，磷酸氫鈣12.60%，山崳酸甘油酯11.65%，硬脂酸鎂1.0%，滑石粉+矽油（4:1）2.0%常法製成片劑。

五
、 用作栓劑等製劑生產過程中的脫模劑

栓劑的製備是指藥物與基質熔融
，趁熱倒入栓劑模具
，冷卻成型後，刮平取出的一種腔道用製劑。

水溶性栓劑產品的脫膜劑常用二甲矽油
，液體石蠟
；二甲矽油非石化類產品
，減少過敏、刺激等反應的可能風險。

用泊洛沙姆188（poloxamer）為基質的栓劑則必須用二甲矽油作脫模劑，因為泊洛沙姆188（poloxamer）具有引濕性。

六、中藥提取回流過程及生物發酵過程中的安全消泡劑

zhongyaotiquhuiliujishengwufajiaoguochengzhongjingchanghuichanshengdaliangdeqipao
，daozhiyilouhuobaoguodengxianxiang
，changjiandeshiyongbanfashijiarushaoliangxiaopaoji，xiaopaojibiaomianzhanglixiao，nenggaibianqipaobiaomianzhangli，shiqipolie，nengxiaochuzhongyaohuiliutiqujishengwufajiaoguochengzhongbeipaomozhuliudeqiti，changjiandexiaopaojiyouyimi、二甲矽油或其他；乙醚、一些複合消泡液的組成成分都具有生理活性，其安全性未得到認可。

二甲矽油是唯一被藥監部門認可的消泡劑。

二甲矽油的用量約為每立方提取液（發酵液）10毫升，即有顯著的消泡效果。

七

、醫用消泡乳劑的主要原料

矽乳1號處方；

二甲矽油（500型）20毫升，微分矽膠10g，平平加A20,5%羥苯乙酯乙醇溶液2毫升
，純化水適量，製成1000毫升。

用於胃鏡X線胃腸道檢查時消泡，可提高診斷效果
；也可用於消除各種原因引起的腹脹。

八、高端乳膏產品的基質組成—二甲矽油

用作軟膏基質，可提高藥物對皮膚的滲透能力，提高藥效；提高病人舒適度，提高藥物分散速度。

是一種細膩
、潤滑和珍珠般光亮

，有化妝品般感官直覺且釋藥速度有明顯優勢的高端乳膏基質組成。

常見配方；

1

、水包油（O/W）型乳膏基質；

活性成分，油相；十六醇
，二甲矽油

，氮酮，硬脂酸
，司盤-60
；水相；甘油，純化水等
，二甲矽油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。

2
、油包水（W/O）型乳膏基質；

活性成分，油相；二甲矽油，白凡士林
，單硬脂酸甘油酯，平平加A20，水相；甘油，純化水等，二甲矽油比例一般為1-5%。

如複方酮康唑乳膏等。

3
、防曬霜

液體石蠟5份
，白蜂蠟10份
，微晶石蠟5份，二甲矽油5份，白凡士林5份
，聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯1份，失水山梨醇半倍油酸酯5份，香精適量
，異丙醇肉豆蔻酸酯1份，二氧化鈦2份，純化水21份

，常法製成霜劑即得。因二甲矽油有十種型號不同，但性質相同的產品，其密度、niandujiuchengweikeyilinghuotiaojieyizhonglihuaxingzhi，zongyouyizhongzuishiyiguigedechanpinhuozuhenengtiaojiechuzuihaodezhijichanpinzhuangkuang，zheshiqitarenhexiangsiyaoyongfuliaowufabinide。

可見，二甲矽油作為藥用輔料和/或藥物活性成分，不僅性能優良且是十分安全的。

九


、二甲矽油在醫療器械，藥包材產品的應用技術

矽化；是指將二甲矽油（或二甲矽油稀釋液）均勻噴曬在器具或材料表麵
，然後烘幹，使器具或材料表麵塗上一層二甲矽油薄層的過程。矽化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產品經矽化處理後，相關性能都得到明顯的改善。

1、 牙科材料經矽化處理後，相容性會明顯改善。

2、 手術器械
、注射針尖經表麵矽化處理後，能減少對組織的損傷
，易穿刺；

3、 由於二甲矽油具有抗凝血性，真空采血管、貯血器
、血透器械表麵經本品矽化處理後，可延長血樣的貯存時間以及血液循環裝置的血液消泡等。

4、 丁基橡膠膠塞表麵的摩擦係數很高
，膠塞表麵的處理時很必要的，矽化是一種克服膠塞在操作和機械方麵問題的傳統方法。

5
、 一次性敷料的表麵矽化後
，如紗布、藥棉等，能使之與傷口不粘結；

6、 用於醫療器具的潤滑用油，如一次性注射用針筒的潤滑
，是最安全的潤滑劑；

7、 二甲矽油是避孕套最好的非含苯潤滑劑
；

8、 二甲矽油可直接用於淺度燒

、燙傷的急救藥（家庭常備用）及防治疤痕；

9、 二甲矽油是可用於中老年人性生活的無安全隱患的潤滑劑。

由於工業二甲矽油與二甲矽油藥用原輔料在原料、生產工藝、生產環境、質量監控以及質量標準、以及雜質成分等方麵存在巨大差異，因而產品質量差異明顯。工業二甲矽油中含有多種成分複雜
、對人體有害的化學物質，而且常規標準沒有相關檢測方法，因此
，建議藥品、醫療器械
、食品和化妝品的生產企業，使用二甲矽油藥用級原輔料
，以保證此類直接關係到群眾生命健康的產品的安全性。